Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи

ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии"

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи

Город Москва

Адрес 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14

Номер аккредитации 1295

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Детская кардиология

Текущих КИ 13

Проведенных КИ 37

Главные исследователи

Текущие

Протокол CJ05013104

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 613 от 24.10.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Арланса® (Нарлапревир)

Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CB8025-32048

Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022

Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TT-06

Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 14.03.2024

Номер и дата РКИ № 117 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С»

Наименование ЛП SQ tree (СЛИТ-таблетка)

Города Москва

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WTX101-301

Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.

Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025

Номер и дата РКИ № 297 от 11.06.2019

Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ALXN1840

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол EFC14643

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.07.2023

Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)

Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол HZA107116

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023

Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M16-123

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 20.02.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 28.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол GS-US-419-3895

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GS-US-419-3896

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GS-US-418-3899

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол GS-US-320-1092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 879 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

12.

Протокол GS-US-320-0108

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 337HNAS20011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.07.2028

Номер и дата РКИ № 150 от 04.03.2022

Организация, проводящая КИ Инвентива С.А.

Наименование ЛП Ланифибранор

Города Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол CJ05013046

Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 424 от 07.08.2017

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол 037-00

Название протокола Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 410 от 28.07.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол М16-135

Название протокола Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 256 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)

Города Москва, Самара, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Протокол CJ05013053

Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 55 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол GS-US-418-3898

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II-III

Протокол GFT505-315-1

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 05.09.2016

Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)

Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол GS-US-342-1522

Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол GS-US-326-1100

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.02.2019

Номер и дата РКИ № 639 от 06.11.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)

Наименование ЛП GS-5745

Города Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

10.

Протокол CFOR258D2416

Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)

Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

11.

Протокол NN9536-4153

Название протокола Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NNC0113-0217)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ II

12.

Протокол 017

Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

13.

Протокол GS-US-337-1463

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

14.

Протокол 067

Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017

Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-5172A

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

15.

Протокол NV25361

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 699 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)

Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

16.

Протокол М14-252

Название протокола Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 489 от 26.08.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)

Города Екатеринбург, Москва

Фаза КИ IIIb

17.

Протокол AI443-123

Название протокола Исследование комбинированного препарата с фиксированной дозой (КФД) даклатасвира/асунапревира/беклабувира у пациентов с хроническим гепатитом C, генотипа 1 (UNITY 4) Фаза III.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 15.06.2016

Номер и дата РКИ № 324 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Даклатасвир (BMS-790052)/ Асунапревир (BMS-650032)/ BMS-791325

Города Казань, Москва

Фаза КИ III

18.

Протокол NAK-06

Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 302 от 02.06.2014

Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)

Наименование ЛП Ибодутант

Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол MMH-AD-004

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 9 от 14.01.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

20.

Протокол М13-101

Название протокола Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 678 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450; ABT-267

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

21.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

22.

Протокол AI452-033

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 327 от 31.05.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

23.

Протокол M13-098

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 108 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333

Города Москва

Фаза КИ III

24.

Протокол GS-US-334-0119

Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

25.

Протокол AI452-020

Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015

Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол P07614

Название протокола Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 09.12.2013

Номер и дата РКИ № 547 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.

Наименование ЛП SCH 503034 (Боцепревир)

Города Москва

Фаза КИ Ib

27.

Протокол AI444-026

Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 454 от 22.10.2012

Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

28.

Протокол SAS115358

Название протокола Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 439 от 16.10.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

29.

Протокол AI447028

Название протокола 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 298 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

30.

Протокол 205.445

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.11.2015

Номер и дата РКИ № 242 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»

Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол 205.446

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 243 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»

Наименование ЛП Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол AI444-052

Название протокола Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 17.10.2014

Номер и дата РКИ № 46 от 16.05.2012

Наименование ЛП BMS-790052 (Даклатасвир)

Города Москва

Фаза КИ III

33.

Протокол D5896C00027

Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол YV25718

Название протокола Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 658 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)

Города Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

35.

Протокол CCD-0807-PR-0024

Название протокола III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 451 от 26.10.2011

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А

Наименование ЛП CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)

Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол P08160

Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014

Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)

Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ III

37.

Протокол VX-950HEP3002

Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля