Исаков Василий Андреевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии"
Специальность
Терапия, Гастроэнтерология, Гастроэнтерология, Зав. отделением гастроэнтерологии и гепатологии
Должность
Исслед., Заведующий отделением, Зав. отделением гастроэнтерологии и гепатологии, Заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
31
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Арланса® (Нарлапревир)
Города
Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Тенофовир алафенамид (TAF)
Города
Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Тенофовир алафенамид (TAF)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 424 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 410 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 256 от 12.05.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)
Города
Москва, Самара, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 38 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП
Элафибранор (GFT505)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 597 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Города
Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2015 - 25.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 639 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-5745
Города
Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
ледипасвир/софосбувир
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172A
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Исследование комбинированного препарата с фиксированной дозой (КФД) даклатасвира/асунапревира/беклабувира у пациентов с хроническим гепатитом C, генотипа 1 (UNITY 4) Фаза III.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 324 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Даклатасвир (BMS-790052)/ Асунапревир (BMS-650032)/ BMS-791325
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 302 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП
Ибодутант
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 108 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Города
Москва
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
“ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 106 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 454 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Города
Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
21.
Название протокола
3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.09.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 298 от 04.09.2012
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП
Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города
Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 46 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-790052 (Даклатасвир)
Города
Москва
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
Боцепревир (Виктрелис®)
Города
Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III