Ашберн
[ ]

Кропотина Татьяна Владимировна

Город Омск
Медицинские учреждения БУЗОО «ОКБ»
Специальность Ревматология, Терапия, Рентгенология
Должность Зам. главного врача по терапии, Врач-ревматолог, Главный внештатный ревматолог Омской области, Зам.главного врача по терапии, Заместитель главного врача по терапии, Главный внештатный ревматолог Омской обл., Врач ревматолог, Зам главного врача по терапии, Зам. гл. врача, Зам. главного врача, Заместитель главного врача, Врач, Зам. гл.врача, Ревматолог
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 43
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности отилимаба, применяющегося внутривенно у пациентов с тяжелым поражением легких, которое вызвано заболеванием COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 444 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 388 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Города Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
4.
Название протокола Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2
Терапевтическая область Нефрология, Другое, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 235 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ Кезар Лайф Сайенсиз, Инк.
Наименование ЛП KZR-616
Города Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Саратов, Тольятти
Фаза КИ I-II
5.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 18.05.2021
Номер и дата РКИ № 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города Москва, Мурманск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
4.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 318 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Ацеклофенак
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
11.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 203 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП Кетопрофен
Города Екатеринбург, Ижевск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 44 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165
Города Владимир, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
13.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Белгород, Владимир, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Великий Новгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Великий Новгород, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
18.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ № 403 от 28.07.2015
Организация, проводящая КИ Неовакс СА
Наименование ЛП IFN-K
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIb
19.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП ACT-334441
Города Владимир, Воронеж, Кемерово, Курск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ I-II
20.
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Белгород, Великий Новгород, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-0214 (этанерцепт)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
23.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Воклоспорин
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
24.
Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП Cat-PAD
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
25.
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
27.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
28.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП блисибимод
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III