Протокол ACE-ID-201/ D822FC00001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
225 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов госпитализированных с COVID-19
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—