Феърфилд
[ ]
Протокол ACE-ID-201/ D822FC00001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 18.05.2021
Номер и дата РКИ 225 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Москва, Мурманск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов госпитализированных с COVID-19
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мисюрина Е.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильева Е.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Солдатов М.А
7
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Чуксеев С.Е
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К