GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FP/KI/0712-1
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 06.06.2014
Номер и дата РКИ 484 01.08.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармпроект"
Наименование ЛП Фламакс® Плюс
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения гель для наружного применения, по 30,0 г в одной тубе (Туба алюминиевая с бушоном 30,0 г в тубах алюминиевых с бушонами)
Города Архангельск, Москва, Оренбург, Рязань
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Касымова О.А
3
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сафронов А.А
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б