Забелин Максим Васильевич
Город
Балашиха, Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗМО "МООД"ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Специальность
Хирургия, Онкология, Терапия, Хирургия, Онкология, Терапия
Должность
Зам главного врача, Заведующий кафедрой онкологии и радиационной медицины, Зам.главного врача, Врач-хирург, Заместитель руководителя ФМБА России
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Завершенные
1.
Название протокола
№ 2 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов (ксенона и кислорода) общим объемом 4 л у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 186 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 1 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Презиста® (дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон (Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 361 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 111 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 828 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Москва
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 781 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Данириксин (GSK1325756)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 139 от 23.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
Цисатракурия безилат
Города
Москва
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 623 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Бипериден
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III