GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Красножон Дмитрий Андреевич


Город Санкт-Петербург
Специальность Онкология, Хирург-онколог
Должность Хирург-онколог, Хирург-онколог, Врач, Врач-онколог, Онколог, Хирург-онколон, Хирург-Онколог, Хирург-онколог, Врач онколог, Врач-онколог, Хирург-онколог, Врач-онколог
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 46
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)
Города Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ № 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD-0332991
Города Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 589 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Тезетаксел (DJ-927)
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП HD201 (Трастузумаб)
Города Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 14.06.2020
Номер и дата РКИ № 188 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП DRL_TZ (Трастузумаб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 14.12.2017
Номер и дата РКИ № 689 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Капецитабин
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 471 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП ВI-CON-02
Города Киров, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
9.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Наименование ЛП Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Города Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
10.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 628 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB612
Города Архангельск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIa
11.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 495 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 344 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)
Города Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
14.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Наименование ЛП Талазопариб (BMN 673)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП Нератиниб (HKI-272)
Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 355 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCL161
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх
Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)
Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП F-627
Города Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Апотекс Инк
Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола № CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BKM120
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 437 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG
Наименование ЛП BKM120
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
23.
Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ № 259 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП NKTR-102
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
24.
Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
26.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП Ролапитант
Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП Ролапитант
Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Название протокола Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 890 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ СайДоус ЛЛК
Наименование ЛП SD009 (Доцетаксел)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
29.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 04.09.2013
Номер и дата РКИ № 594 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-4214 (Филграстим)
Города Архангельск, Белгород, Красноярск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
30.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD8931 в комбинации с анастрозолом в сравнении с монотерапией анастрозолом у женщин после менопаузы с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам, без предшествующей эндокринной терапии (MINT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ № 442 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD8931
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
31.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 434 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ Мерримак Фармасьютикалз
Наименование ЛП MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Города Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
32.
Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )
Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 272 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Города Архангельск, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
34.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
35.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Байер Шеринг Фарма АГ
Наименование ЛП BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики летрозола в сочетании с PD 0332991 (оральным ингибитором CDK 4/6) в сравнении с монотерапией летрозолом в качестве первой линии терапии распространенного, ER-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в менопаузе
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 151 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП PD 0332991
Города Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
37.
Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II