GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Шангина Ольга Анатольевна

Город Кемерово, Санкт-Петербург
Специальность Пульмонология, Клиническая фармакология, Терапия, Терапия, Пульмонология, Пульмонолог, врач пульмонолог, доцент кафедры госпитальной терапии и клинической фармакологии, Врач-пульмонолог
Должность Врач-пульмонолог, Врач, Врач пульмонолог, Пульмонолог, Врач-пульмонолог, Врач-пульмонолог, Врач пульмонолог, Врач - пульмонолог, Врач-пульмонолог
Ученые степени Кандидат наук
Стаж в КИ 20 лет
Кол-во проведенных КИ 44
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIIb
2.
Название протокола Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП ХР-01 (Молнупиравир)
Города Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1291583 при приеме один раз в сутки в течение как минимум 24 недель у пациентов с бронхоэктазами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 02.02.2026
Номер и дата РКИ № 140 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1291583
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ IIa
4.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)
Наименование ЛП Памревлумаб (FG-30190
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Наименование ЛП Бренсокатиб (INS1007)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1817080 (, не присвоено)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
3.
Название протокола Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 366 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3772847 (Человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Фаза КИ IIa
4.
Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ № 550 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3772847 (человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIa
6.
Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 538 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
7.
Название протокола Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 212 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
10.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2016 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ № 814 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MSTT1041A (RO7187807)
Города Барнаул, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
11.
Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ IIb
12.
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 284 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП BCT197
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIa
15.
Название протокола 4 недельное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению “закрытой” тройной комбинации (ФФ/УМЕК/ВИ), “открытой” тройной комбинации (ФФ/ВИ + УМЕК) и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 264 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
16.
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола 24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 760 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 529 от 23.09.2015
Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 389 от 22.07.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Гликопиррония бромид (NVA237)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
20.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
22.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016
Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Тева, раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата Авелокс, раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.09.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 525 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
25.
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIb
27.
Название протокола Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 318 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Всеволожск, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
28.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола 12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 134 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Флутиказона фуроат + вилантерол
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
32.
Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 403 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города Благовещенск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
35.
Название протокола 12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата и порошка для ингаляций флутиказона пропионата для лечения астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 432 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП Флутиказона фуроат
Города Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III