Короткевич Надежда Андриановна
Город
Кемерово
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава РоссииГАУЗ КОКБ
Специальность
Неврология
Должность
Заведующая центром рассеянного склероза, Заведующая центром рассеянного склероза, Зав центром рассеянного склероза
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Текущие
1.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП
Актовегин®
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 799 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Города
Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 597 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Синтон БВ»
Наименование ЛП
GTR (глатирамера ацетат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 98 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Калуга, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III