Артымук Наталья Владимировна
Город
Кемерово
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России
Специальность
Акушерство и гинекология, Заведующая кафедрой
Должность
Заведующий кафедрой, Заведующая кафедрой, Зав. кафедрой
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
16
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города
Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Донасерт (Левоноргестрел)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карбетоцин
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер) у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 434 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Лаборатория ХРА ФАРМА
Наименование ЛП
Двелла® (Улипристал)
Города
Курск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Атозибан
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан (Прогестерон,)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
№ RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 870 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Гинепристон® ((Мифепристон)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 337 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Фесотеродин
Города
Кемерово, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III