Феърфилд
[ ]
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020
Номер и дата РКИ 662 19.09.2016
Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением 20 мг
Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 306
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Бояркин М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мареев В.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Драпкина О.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Москаленко И.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зенин С.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мустафина С.В
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шубик Ю.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Серебрякова И.П
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Д.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерышев С.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беркович О.А
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Попов С.В, Кошельская О.А