Протокол CA209-8Y8
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
318 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®; Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2