САНДОЗ
Наименование полное ЗАО "САНДОЗ"
Адрес 125315, г. Москва
Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Сайт www.sandoz.ru
Текущих КИ 21
Проведенных КИ 40
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SAN-0937
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2025 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 139 от 26.03.2025
Организация, проводящая КИ Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП Диеногест+Эстрадиола валерат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол SAN-1132
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 19 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Апиксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол SAN-0935
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг, из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой, референтного препарата Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 623 от 25.12.2024
Организация, проводящая КИ Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП Кальция левомефолат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол SAN-0934
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 595 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол SAN-0932
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 526 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ Оптимус Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП Каберголин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол SAN-0906
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.06.2024 - 02.11.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 07.06.2024
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол SAN-0928
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата Ацетилцистеин+Парацетамол+Фенилэфрин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с комбинацией препаратов Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) в симптоматическом лечении пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 154 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 37 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол SAN-0908
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 705 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Наком (Леводопа + Карбидопа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол SAN-0898
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 625 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Апиксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SAN-0793
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 246 от 26.04.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Цефиксим
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол SAN-0684
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д., Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 229 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Кетонал® (Кетопрофен)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол SAN-0794
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 228 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Кетонал® ДУО (Кетопрофен)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол SAN-0792
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Цефиксим
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол SAN-0766
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 166 от 24.03.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Лираглутид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол SAN-0734
Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2023 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 154 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол SAN-0686
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифекард®ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Сандоз д.д., Словения) и Адалат ОРОС, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 59 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Нифекард® ХЛ (Нифедипин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол SAN-0685
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 19.10.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ № 603 от 19.10.2022
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Наком® (Леводопа + Карбидопа)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол SAN-0727
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Азеластин + Мометазон
Города Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол SAN-0682
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, капсулы, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум®, капсулы, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 25.04.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 311 от 25.04.2022
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Лопедиум (Лоперамид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Сандоз д.д.
Наименование ЛП Бронхо-мунал®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III