САНДОЗ
Наименование полное
ЗАО "САНДОЗ"
Адрес
125315, г. Москва
Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Сайт
www.sandoz.ru
Текущих КИ
18
Проведенных КИ
40
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SAN-0934
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 595 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол SAN-0932
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 526 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
Оптимус Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол SAN-0906
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.06.2024 - 02.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 07.06.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол SAN-0928
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата Ацетилцистеин+Парацетамол+Фенилэфрин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с комбинацией препаратов Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) в симптоматическом лечении пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 154 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 37 от 09.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол SAN-0908
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 705 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Наком (Леводопа + Карбидопа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол SAN-0898
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол SAN-0793
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 246 от 26.04.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Цефиксим
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол SAN-0684
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д., Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 229 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Кетонал® (Кетопрофен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол SAN-0794
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 228 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Кетонал® ДУО (Кетопрофен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол SAN-0792
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 186 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Цефиксим
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол SAN-0766
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 166 от 24.03.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Лираглутид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол SAN-0734
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол SAN-0686
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифекард®ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Сандоз д.д., Словения) и Адалат ОРОС, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 59 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Нифекард® ХЛ (Нифедипин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол SAN-0685
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
19.10.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 603 от 19.10.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Наком® (Леводопа + Карбидопа)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол SAN-0727
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Азеластин + Мометазон
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол SAN-0682
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, капсулы, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум®, капсулы, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Лопедиум (Лоперамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол SAN-0681
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
28.07.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 465 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол SAN-0710
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 228 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE_030_DAP_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 463 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE_028_RIV_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 263 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE_027_DAB_CAP
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 66 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE_029_DAB_CAP
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак с Пантопразолом, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 64 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CT_002_LRG_CAP
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города
Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол BE_026_AMO+CLA_GOS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 340 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Амоксиклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE_025_IBU+PAR_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и комбинации препаратов Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 308 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен+Парацетамол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BE_023_ROS+EZE_TAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 614 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Сандоз АГ
Наименование ЛП
Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE_017_DAR_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 499 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ремедика Лтд
Наименование ЛП
Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE_019_ACC+PAR_GOSO
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 11.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 460 от 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE_022_AML+VAL+HYD_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
30.08.2018 - 22.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 449 от 30.08.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.»
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE_021_AMO+CLA_POS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
17.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
18.
Протокол BE_015_ACC_PWD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 4 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
АЦЦ® (Ацетилцистеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
20.
Протокол BE_012_ETO_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения), и препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 43 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Эторикоксиб Сандоз® (Эторикоксиб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE_013_ENT_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 53 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Сандоз д.д.»
Наименование ЛП
Энтекавир Сандоз® (Энтекавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE_005_PAN_GRT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 651 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Ортанол® Нео (Пантопразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол BE_007_CAN_TAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 534 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Кандесартан Сандоз® (Кандесартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE_008_AMO_DTA
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 535 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Оспамокс® (Амоксициллин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BE_001_MOX_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 500 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE_003_RAM+AML_CAP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 499 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Лек д.д.»
Наименование ЛП
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол BE_004_RAM+AML_CAP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 498 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Лек д.д.»,
Наименование ЛП
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол BE_006_VOR_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия), и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 466 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Вориконазол Сандоз® (Вориконазол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол RUGX_BE_004_MEM_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 412 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол RUGX_BE_006_MEM_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 413 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 374 от 15.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Аэрофарм ГмбХ, Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 340 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон)
Города
Казань, Красноярск, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
III
33.
Протокол RUGX_BE_001_TAD_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (тадалафил), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 233 от 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Тэдаллис® (тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 2011-АВГ-Рабепразол-2
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства Лек д.д., Словения, и препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства Эсаи Ко. Лтд, Япония, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 99 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Раберта® (Рабепразол)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол RU_005_QD_BE_012_FENSPERIDE-TAB
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, и препарата Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 758 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эриспирус (фенспирид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, и препарата Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 759 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эриспирус (фенспирид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 2011-Окт-Деслоратадин-5
Название протокола
№ 2011-Окт-Дезлоратадин-5 Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Сандоз Прайвит Лимитед, Индия, и препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 677 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Алестамин (дезлоратадин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 2011-АВГ-Розувастатин-1
Название протокола
Рандомизированное, Открытое, Одноцентровое, Перекрестное, Двухэтапное (Два Периода), Сравнительное Исследование Биоэквивалентности Препарата Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Лек д.д., Словения, и Препарата Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикал Инк/ упаковано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у Здоровых Добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 483 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Сувардио® (Розувастатин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол LA-EP06-302
Название протокола
Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
40.
Протокол LA-EP06-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 839 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Города
Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III