Протокол SAN-0794
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
228 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Кетонал® ДУО (Кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1