GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE_027_DAB_CAP
Название протокола Открытое, одноцентровое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 66 03.02.2021
Организация, проводящая КИ Сандоз АГ
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 150 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи