GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE_019_ACC+PAR_GOSO
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 11.08.2019
Номер и дата РКИ 460 10.09.2018
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Ацетилцистеин + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол и комбинации Флуимуцил® и Панадол® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С