Протокол BE_019_ACC+PAR_GOSO
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 11.08.2019
Номер и дата РКИ
460 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол и комбинации Флуимуцил® и Панадол® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1