Протокол SAN-1184
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения женщинам в постменопаузе с остеопорозом.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.06.2026 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
260 16.06.2026
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Деносумаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Описательная оценка безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения пациентам женского пола в постменопаузе с остеопорозом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—