Протокол BE_026_AMO+CLA_GOS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
340 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Амоксиклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав® и Флемоклав Солютаб® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1