Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч
Наименование полное ООО "Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч"
Адрес Дербеневская набережная, 11, корпус А, БЦ «Полларс» Офис 521 (5 этаж) Москва, Россия 115114
Текущих КИ 20
Проведенных КИ 21
Текущие
1.
Протокол BE-ALF-NLTB-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилоксиб, капсулы, 200 мг (ООО АлФарма, Россия) и Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 38 от 24.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Нилоксиб (Нилотиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-IPС-ACKF-2024
Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак (Зеродол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 9 от 15.01.2025
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Ацеклофенак (Зеродол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол ALF-SUN-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суникап-АФ, капсулы, 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и препарата Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 619 от 25.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Суникап-АФ (Сунитиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол IDC-01-2024
Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные, 100 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 586 от 10.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Индометацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол RSN-BE-2024-GT9
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 443 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Розувастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-ALF-PZPB-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 294 от 23.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Пазопаниб (Пазотриент)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол FG-01-2024
Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.06.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 234 от 14.06.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Фурагин (Фуразидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол CLOB-06-2023
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 81 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол ALF-LORI-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО АлФарма, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 706 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Лопивир (Лопинавир + Ритонавир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-AZI-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.10.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 612 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»
Наименование ЛП Зитромед квиктаб (Азитромицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-MD-PRAM-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при многократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 472 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон»
Наименование ЛП Мипексол-Рн (Прамипексол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-TOR-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг (Madaus GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ № 312 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Торасемид-ЛФ (Торасемид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол DAB-FP-2023
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 298 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ADAP-BL-2022
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Города Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол VLDG-MIC-2022
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 140 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Вилдиаб (Вилдаглиптин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-TCG-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2022 - 22.04.2023
Номер и дата РКИ № 609 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол ATVST-2021
Название протокола Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»
Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол MELOX-11-2017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 23.10.2022
Номер и дата РКИ № 599 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол TROX-01-2018
Название протокола Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ № 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III