ГБУЗ ККВД
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клинический кожно-венерологический диспансер" министерства здравоохранения Краснодарского края
Город
Краснодар
Адрес
350020, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 179
Номер аккредитации
453
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Ревматология
Текущих КИ
26
Проведенных КИ
30
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BCD-085-16/PLANETA-KIDS
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2024 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 194 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Нетакимаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол GPL/CT/2020/009/III
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 481 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол ACT16404
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR443122
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
6.
Протокол ARGX-113-1904
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 37 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол ARGX-113-1905
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 36 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол LP0160-1396
Название протокола
Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол LP0160-1329
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол CAIN457M2301E1
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 84 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол EFC16461
Название протокола
Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол IM011075
Название протокола
Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 53 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
15.
Протокол I4V-MC-JAIP
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ
III
16.
Протокол МА/1217-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол I6T-MC-AMAH
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и поддержания терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-3
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2019 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 140 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
19.
Протокол CAIN457M2301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 31 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол M16-045
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2018 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 28.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол CAIN457A2311
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 329 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Протокол CAIN457A2310
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Протокол I4V-MC-JAHN
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
25.
Протокол BCD-085-7
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол BCD-085-4
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол X-03067-3310
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина 1 %/третиноина 0,025 % и свободной комбинации клиндамицина 1 % и изотретиноина 0,025 % при наружном применении у пациентов с обыкновенными угрями
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 731 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан)
Наименование ЛП
Акнатак гель (клиндамицин + третиноин)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол REROS/001/17
Название протокола
Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Наименование ЛП
Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол EFC16459
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол CZPL389A2203E1
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол CZPL389A2203
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол IM011046
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 641 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол I6T-MC-AMAK
Название протокола
Многоцентровое исследование с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым вводным периодом дозирования и последующим периодом поддерживающей терапии с рандомизированной отменой препарата для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-1
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 299 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
9.
Протокол 1
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, раствор 0,0% для местного применения, производства ООО Инфамед К, Россия, у детей в возрасте от 0 до 3 лет с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 271 от 06.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Казань, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол M16-176
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 257 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол CAIN457A2324
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 236 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол I4V-MC-JAHL
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 75 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
13.
Протокол 17IN01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мирамистин мазь 0,5% (ООО Инфамед, Россия) и Мирамистин®-Дарница мазь 0,5% (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина) при лечении поверхностной пиодермии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 533 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инфамед"
Наименование ЛП
Мирамистин мазь 0,5% (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Мирамистин мазь 0,5%)
Города
Королёв, Краснодар, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
14.
Протокол I1F-MC-RHCD
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2017 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 22.08.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол КП_К030/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 806 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП
Бензоила пероксид + Клиндамицин
Города
Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол 08/16
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель, гель для наружного применения 1% (производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 792 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тербинафин гель Канон (Тербинафин)
Города
Архангельск, Батайск, Екатеринбург, Королёв, Красногорск, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол RD.06.SPR.18252
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 445 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП
Трифаротен (крем CD5789)
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Протокол CAIN457A3401
Название протокола
Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 380 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
20.
Протокол BCD-057-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
22.
Протокол GH-NR-0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП
НоринитРИНО (Мометазон)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол MYL-1401A-3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 468 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ
Наименование ЛП
MYL-1401A (Адалимумаб)
Города
Владимир, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Протокол CNTO1959-PSO-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 639 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CIC-RR-001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 16.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 253 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Омнарис® (циклесонид)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
27.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
28.
Протокол I1F-MC-RHBC
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол М04-717
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое c двойной маскировкой исследование по оценке двух доз адалимумаба в сравнении с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 181 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
30.
Протокол ARI114263
Название протокола
Исследование : исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2010 - 01.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 29 от 08.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III