GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол SPIL-BGC-2023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 635 03.11.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма и дозировка крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол в сравнении с препаратом Тридерм® у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 162
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Митрофанов В.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гудкова И.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бондарь О.И
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Евстафьев С.В
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р