Протокол IG-10-2012
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия) и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
111 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Вилана
Наименование ЛП
Интровиз (Йогексол)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 370 мг йода/мл (флаконы)
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Компания Вилана, 119435, г. Москва, улица Погодинская, дом 24, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Интровиз, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (Фрезениус Каби Австрия Гмбх, Австрия), и Омнипак®, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1