GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Валеева Фарида Вадутовна

Город Казань
Специальность Диабетология, Эндокринология, доктор медицинских наук, профессор, Эпидемиология
Должность Заведующий отделением кабинета школы сахарного диабета, Зав.кафедрой эндокринологии, Заведующая кафедрой, Профессор, Заведующая кафедрой эндокринологии, Зав.кафедрой
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 26
Текущие
1.
Название протокола foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (ACP-011)
Города Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Томск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 295 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа, версия протокола 059-00.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729)
Города Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 16.04.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Города Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
5.
Название протокола enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 206 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023
Города Воронеж, Казань, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
2.
Название протокола 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ № 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
3.
Название протокола 52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ № 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ IV
5.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, открытое, одногруппное клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата МК-8962 (корифоллитропина альфа) в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином ( ХГЧ/hCG) для инициации или восстановления полового созревания, оцениваемого по увеличению тестикулярного объёма у юношей подростков от 14 до 18 лет с гипогонадотропным гипогонадизмом (Фаза 3; Протокол № МК -8962-)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 659 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8962 (Корифоллитропин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 398 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 384 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 96 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород
Фаза КИ IIa
11.
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП Инсулин лизпро
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
13.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 18.02.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП Инсулин гларгин
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом II типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне комбинированной терапии метформином и глимепиридом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ № 123 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП MK-3102
Города Нижний Новгород, Пермь, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
15.
Название протокола SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
16.
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином).
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 922 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
18.
Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIIb
19.
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 772 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП Линаглиптин
Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
20.
Название протокола 24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.03.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 127 от 25.03.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)
Города Казань, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb