GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 24-01-2001-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности двух пероральных препаратов, содержащих эбастин в дозе 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эспа-Бастин®, 20 мг, фирмы Эспарма ГмбХ производства Эдванс Фарма ГмбХ, (Германия) в сравнении с Кестином®, фирмы Nycomed Danmark, ApS (Дания) производства Индустриас Фармасеутикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ 483 22.08.2014
Наименование ЛП Эспа-Бастин® (Эбастин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Эспа-Бастин® и Кестин®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абашев А.Р