Протокол 24-01-2001-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности двух пероральных препаратов, содержащих эбастин в дозе 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эспа-Бастин®, 20 мг, фирмы Эспарма ГмбХ производства Эдванс Фарма ГмбХ, (Германия) в сравнении с Кестином®, фирмы Nycomed Danmark, ApS (Дания) производства Индустриас Фармасеутикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
483 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Эспа-Бастин® (Эбастин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Эспа-Бастин® и Кестин®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1