Столяров Игорь Дмитриевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ИМЧ РАН
Специальность
Неврология, Заведующий лабораторией нейроиммунологии
Должность
Заведующий лабораторией, Заведующий лабораторией нейроиммунологии, Зав. лаб., Заведующий лаборатории нейроиммунологии, Заведующий лабораторией нейроиммунолонологии, Профессор, Аведующий лабораторией нейроиммунологии, Зав. лабораторией нейроиммунологии, Зав.лабораторией нейроиммунологии, Зав. лаборатории, Профессор кафедры
Стаж в КИ
14 лет
Кол-во проведенных КИ
50
Отзывы от участников исследований
16 November 2019
Пациент, 47 лет, г. Санкт-Петербург
Протокол GLARGIN-IM
фаза: III
Всем советую. Побольше бы полосок для измерения сахара, было бы здорово.
Читать далееТекущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064)
Города
Брянск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 09.11.2032
Номер и дата РКИ
№ 19 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Наименование ЛП
IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Города
Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
ИнноКейр Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Орелабрутиниб (ICP-022)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Ублитуксимаб (TG-1101)
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 683 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО Босналек
Наименование ЛП
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BAF312 (Сипонимод)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 535 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 28.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 655 от 15.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 638 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
«ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Города
Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 16.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 752 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП
ALKS 8700
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 703 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фампридин
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 671 от 21.09.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 467 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
GeNeuro SA
Наименование ЛП
GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Вателизумаб (SAR339658)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП
INT131 (Интекрина безилат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 637 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Вателизумаб (SAR339658)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIa
16.
Название протокола
Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Алемтузумаб (GZ402673)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 399 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Октафарма АГ»
Наименование ЛП
Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 113 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
ATX-MS-1467
Города
Казань, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIa
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 390 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 346 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 105 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 529 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 59 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела и К°, СА
Наименование ЛП
BIA 9-1067 (Опикапон)
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 930 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП
Миелоксен
Города
Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
28.
Название протокола
Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 653 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек, Лтд.
Наименование ЛП
BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
29.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 623 от 12.01.2012
Организация, проводящая КИ
«Биоген Идек Лимитед»
Наименование ЛП
BIIB019 (даклизумаб)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 609 от 28.12.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Сецукинумаб)
Города
Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
31.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 597 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
33.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Синтон БВ»
Наименование ЛП
GTR (глатирамера ацетат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 472 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
(Натализумаб, Тизабри)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
35.
Название протокола
Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 265 от 13.07.2011
Организация, проводящая КИ
Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП
ATX-MS-1467
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
36.
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 98 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Калуга, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III