Кузубов Владимир Иванович
Город
Кольцово
Медицинские учреждения
ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России
Специальность
Педиатрия, Инфекционные болезни, Клиническая лабораторная диагностика, Инфекционные болезни, начальник ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России, Педиатрия
Должность
Начальник ФГУЗ МСЧ-163 ФМБА России, Врач, Начальник ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России, Начальник ФГБУЗ МСЧ-163 ФМБА России, Начальник ФГБУЗ МЧС № 163 ФМБА России, Начальник ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России, Начальник ФГБУЗ МЧС №163 ФМБА России, Начальник, Начальник ФГБУЗ МСЧ №163 ФМБА России
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
49
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 424 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ
Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)
Наименование ЛП
VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по изучению иммуногенности, переносимости, реактогенности и безопасности вакцины ВероКСЭН у добровольцев в возрасте 18–60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.09.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 386 от 06.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Города
Кольцово
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
4.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 и вакцины Пневмовакс® 23 с участием здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 156 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная)
Города
Кольцово, Энгельс
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО ГРИТВАК, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 694 от 08.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
8.
Название протокола
№ Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 431 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Города
Кольцово, Саратов
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и переносимости вакцины ХИБВАК, производства ООО ГРИТВАК, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 133 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
- (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b., ХИБВАК)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
12.
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 89 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона-Н (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Кольцово
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН при введении здоровым добровольцам в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 700 от 02.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
№ № № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 197 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I-II
17.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города
Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Кольцово
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
№ Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 502 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Наименование ЛП
(Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Города
Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
№ VAC∆6 - 01/20 Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 380 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6)
Города
Кольцово, Новосибирск
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 376 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I-II
5.
Название протокола
Открытое простое рандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 357 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
НИОХ-14
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ"
Наименование ЛП
СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и реактогенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.12.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 689 от 03.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.10.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 606 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
№ VAC∆6-01/18 Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
27.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 86 от 27.02.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Кольцово, Пермь, Самара
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Изучение переносимости и безопасности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 272 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.05.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 207 от 04.05.2018
Организация, проводящая КИ
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности препарата ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.01.2018 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 23 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 4 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 598 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Города
Екатеринбург, Кольцово
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
19.
Название протокола
Исследование переносимости и безопасности препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, в вагинальных капсулах, у здоровых женщин при вагинальном введении
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 857 от 13.12.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Оксатаферон-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
20.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 688 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
№ ВПЧ 001/14 Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 614 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Фаза КИ
I
22.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 528 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
Эвервак
Города
Архангельск
Фаза КИ
I-II
23.
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Гастроферон на здоровых добровольцах при пероральном введении
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 446 от 29.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Гастроферон® (интерферон альфа-2b)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
24.
Название протокола
№ ВрчЭ 001/15 Исследование безопасности и переносимости препарата рекомбинантного эритропоэтина человека Вектор – рчЭПО на здоровых добровольцах при пероральном введении.
Терапевтическая область
Онкология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 387 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Фаза КИ
I
25.
Название протокола
Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 118 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа))
Города
Фаза КИ
I
26.
Название протокола
Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 465 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города
Фаза КИ
I
27.
Название протокола
№ НЛ-ИПВ-I-001/13 Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 182 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
№ ВК 003/13 Ограниченные клинические исследования вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД)
Города
Кольцово
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
№ ВФ 001/12 Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 219 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [живая]
Города
Кольцово
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Бифилакт-БИЛС при местном применении у женщин с нарушениями микробиоценоза влагалища
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 261 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Бифилакт-БИЛС
Города
Фаза КИ
I-II
31.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности пробиотического препарата Бифилакт–БИЛС в капсульной и флаконной формах у пациентов с дисбактериозом кишечника в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 260 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Бифилакт-БИЛС
Города
Омск
Фаза КИ
I-II
32.
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммунологической активности вакцины оспенной эмбриональной живой рекомбинантной (Ревакс ВТ), таблетки жевательные /растворимые
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.12.2011 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 532 от 02.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ)
Города
Кольцово
Фаза КИ
II