Протокол Г-ИРЧ/Д-001/13
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Гастроферон на здоровых добровольцах при пероральном введении
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
446 29.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Гастроферон® (интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
гель для приема внутрь 100 000 МЕ/г
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость препарата Гастроферон, гель для приема внутрь 100 000 МЕ/г в группе здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1