Протокол ВКЭ-Р-I-00-005/2020
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН при введении здоровым добровольцам в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
700 02.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Кольцово
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1