GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ХИБ-I-07/19
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и реактогенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.12.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ 689 03.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность и реактогенность вакцины Бэби-Хиб на добровольцах в возрасте 18-50 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И