Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства"

ФГБУЗ МСЧ № 163 ФМБА России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства"

Город Кольцово

Адрес 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, АБК, корпус 14

Номер аккредитации 567

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Онкология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Неврология, Гастроэнтерология

Текущих КИ 18

Проведенных КИ 22

Главные исследователи

Текущие

Протокол VA-MENGOC-BC-23

Название протокола Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 424 от 26.09.2024

Организация, проводящая КИ Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)

Наименование ЛП VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)

Города Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ВКЭ-Р-01/23

Название протокола Сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по изучению иммуногенности, переносимости, реактогенности и безопасности вакцины ВероКСЭН у добровольцев в возрасте 18–60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 06.09.2024 - 28.02.2025

Номер и дата РКИ № 386 от 06.09.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")

Наименование ЛП ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Города Кольцово

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол VLP-ВМ-III/IV-06/24

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.08.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 369 от 30.08.2024

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)

Города Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

Подробнее

Протокол ПВП-II/III-01/24

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 и вакцины Пневмовакс® 23 с участием здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 18.04.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 156 от 18.04.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"

Наименование ЛП ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная)

Города Кольцово, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол VLP-Р-I-01/23

Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2023 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 293 от 31.05.2023

Наименование ЛП Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)

Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол МТК-III-М-02/22

Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® в коррекции гипертонуса мышц лица и шеи

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 727 от 27.12.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"

Наименование ЛП Миотокс (Ботулинический токсин типа А)

Города Арамиль, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ПВП-I-01/22

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО ГРИТВАК, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 08.12.2022 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 694 от 08.12.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"

Наименование ЛП ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)

Города Кольцово

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол VLP-ИН-I/II-12/21

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 518 от 31.08.2022

Наименование ЛП Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)

Города Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь

Фаза КИ I-II

Подробнее

Протокол ААМ-Р-III-00-003/2021

Название протокола № Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 431 от 05.07.2022

Наименование ЛП аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)

Города Кольцово, Саратов

Фаза КИ II-III

Подробнее

10.

Протокол ВПЧ-III-11/21

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 391 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека

Города Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол ХБВ-I-10/20

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и переносимости вакцины ХИБВАК, производства ООО ГРИТВАК, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 133 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"

Наименование ЛП - (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b., ХИБВАК)

Города Кольцово

Фаза КИ I

Подробнее

12.

Протокол VLP-ВМ-I/II-12/21

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 115 от 16.02.2022

Наименование ЛП Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)

Города Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

13.

Протокол COV/pept-05/21

Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 89 от 10.02.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Наименование ЛП ЭпиВакКорона-Н (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)

Города Кольцово

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол TG2101V01

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.

Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)

Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол ВКЭ-Р-I-00-005/2020

Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины ВероКСЭН при введении здоровым добровольцам в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 02.11.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 700 от 02.11.2021

Города Кольцово

Фаза КИ I

Подробнее

16.

Протокол ВКИ-П-II-07/21

Название протокола Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 622 от 08.10.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)

Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)

Города Кольцово, Москва, Пермь, Тверь

Фаза КИ IIb

Подробнее

17.

Протокол COV/pept-04/21

Название протокола № № № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.04.2021 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 197 от 08.04.2021

Наименование ЛП ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)

Города Кольцово

Фаза КИ I-II

Подробнее

18.

Протокол ЖГВ-Р-II-00-006/2018

Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 633 от 01.11.2019

Наименование ЛП Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Города Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол COV/pept-02/20

Название протокола № Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 15.05.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 16.11.2020

Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)

Города Кольцово

Фаза КИ III

Протокол ВКИ-I/II-08/20

Название протокола № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 502 от 21.09.2020

Наименование ЛП (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))

Города Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Протокол VAC?6 - 01/20

Название протокола № VAC∆6 - 01/20 Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 380 от 30.07.2020

Наименование ЛП Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6)

Города Кольцово, Новосибирск

Фаза КИ II-III

Протокол COV/pept-01/20

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 376 от 24.07.2020

Наименование ЛП Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона)

Города Кольцово

Фаза КИ I-II

Протокол NIOCH-01/20

Название протокола Открытое простое рандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 357 от 22.07.2020

Наименование ЛП НИОХ-14

Города Кольцово

Фаза КИ I

Протокол ФМК-II/III-02/20

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 217 от 27.05.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Протокол ЖЛХ-III-01/20

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 120 от 23.03.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ"

Наименование ЛП СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки)

Города Кольцово, Пермь

Фаза КИ III

Протокол УКВ-III-П-09/19

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 736 от 25.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)

Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол ХИБ-I-07/19

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и реактогенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-50 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 03.12.2019 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 689 от 03.12.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Наименование ЛП Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб)

Города Кольцово

Фаза КИ I

10.

Протокол FMVq-I-001/18

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 606 от 17.10.2019

Наименование ЛП Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Города Кольцово, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

11.

Протокол VAC?6-01/18

Название протокола № VAC∆6-01/18 Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 27.02.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 86 от 27.02.2019

Наименование ЛП Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6)

Города Кольцово

Фаза КИ I

12.

Протокол ЧРВ-II/III-07/18

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 476 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)

Города Кольцово, Пермь, Самара

Фаза КИ II-III

13.

Протокол ЧРВ-I-012/17

Название протокола Изучение переносимости и безопасности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 272 от 07.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)

Города Кольцово

Фаза КИ I

14.

Протокол ПВС-II-01/18

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 04.05.2018 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 207 от 04.05.2018

Организация, проводящая КИ ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

Наименование ЛП ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)

Города Кольцово, Пермь

Фаза КИ II

15.

Протокол ПВС-I-09/17

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности препарата ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 23 от 24.01.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")

Города Кольцово

Фаза КИ I

16.

Протокол МВИ-Р-III-02-001/2017

Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 12.01.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 4 от 12.01.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)

Наименование ЛП Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)

Города Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол МИП-Р-II-00-023/2017

Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 598 от 17.11.2017

Наименование ЛП МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)

Города Екатеринбург, Кольцово

Фаза КИ III

18.

Протокол ТБТ-05/17

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.07.2018

Номер и дата РКИ № 580 от 03.11.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты"

Наименование ЛП Токсибот (Ботулинический токсин типа А)

Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

19.

Протокол ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016

Название протокола № ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 264 от 18.05.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)

Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

20.

Протокол ОКСАТАФЕРОН-ИРЧ/Д-001/16

Название протокола Исследование переносимости и безопасности препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, в вагинальных капсулах, у здоровых женщин при вагинальном введении

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.01.2017 - 30.12.2018

Номер и дата РКИ № 857 от 13.12.2016

Организация, проводящая КИ АО "Вектор-Медика"

Наименование ЛП Оксатаферон-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)

Города Кольцово

Фаза КИ I

21.

Протокол ВМП-I-00-006/2015

Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 28.09.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 688 от 28.09.2016

Наименование ЛП МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)

Города Кольцово

Фаза КИ I

22.

Протокол Г-ИРЧ/Д-001/13

Название протокола Исследование безопасности и переносимости препарата Гастроферон на здоровых добровольцах при пероральном введении

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 446 от 29.06.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Вектор-Медика"

Наименование ЛП Гастроферон® (интерферон альфа-2b)

Города Кольцово

Фаза КИ I

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля