Протокол ЧРВ-I-012/17
Название протокола
Изучение переносимости и безопасности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
272 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка переносимости и безопасности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
101
Где проводится исследование
1