Протокол ПВП-I-01/22
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО ГРИТВАК, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
694 08.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1