Протокол ОКСАТАФЕРОН-ИРЧ/Д-001/16
Название протокола
Исследование переносимости и безопасности препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, в вагинальных капсулах, у здоровых женщин при вагинальном введении
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
857 13.12.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Оксатаферон-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы вагинальные 500 000 МЕ
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, вагинальные капсулы 500 000 МЕ в группе здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1