GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ОКСАТАФЕРОН-ИРЧ/Д-001/16
Название протокола Исследование переносимости и безопасности препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, в вагинальных капсулах, у здоровых женщин при вагинальном введении
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ 857 13.12.2016
Организация, проводящая КИ АО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП Оксатаферон-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка капсулы вагинальные 500 000 МЕ
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, вагинальные капсулы 500 000 МЕ в группе здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И