Протокол ХБВ-I-10/20
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и переносимости вакцины ХИБВАК, производства ООО ГРИТВАК, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
133 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
- (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b., ХИБВАК)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл,доза
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность, переносимость и реактогенность вакцины ХИБВАК на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1