Текущие
1.
Протокол 95-SUNI-с-CT-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата SUNI и препарата сравнения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 116 от 12.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП SUNI
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол 75-NILO-с-CT-01
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 109 от 05.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП NILO (Нилотиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол 79-DILIOF-o-CT-03
Название протокола Исследование по оценке фармакокинетики лекарственного препарата DILIOF, мазь для наружного применения, при накожном нанесении
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 86 от 19.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
4.
Протокол 74-DENO-q-CT-02
Название протокола Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности препарата DENO и препарата сравнения у целевой группы пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 617 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд
Наименование ЛП Деносумаб (DENO)
Города Москва
Фаза КИ I
5.
Протокол 78-RALT-t-CT-02
Название протокола Открытое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RALT и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 547 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол 72-DILIOF-o-CT-02
Название протокола Многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, по сравнению со стандартной терапией, в лечении инфицированных ран.
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 516 от 31.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол 80-LIPR-r-CT-01
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LIPR и препарата
сравнения у здоровых
добровольцев
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 29.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 508 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ ПАО "Синтез"
Наименование ЛП LIPR (Лидокаин + Прилокаин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 83-AMOX-t-CT-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности препарата AMOX и препарата сравнения.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 493 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ ПАО "Синтез"
Наименование ЛП AMOX
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол 66-ESTR-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 472 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Эстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол 67-ESTR-t-CT-02
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 2 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 471 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Эстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол 59-DILIOF-o-CT-01
Название протокола Многоцентровое исследование препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, по сравнению с препаратом сравнения в лечении инфицированных ран
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 434 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол 73-URDO-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, URDO, 500 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 336 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол 63-DIES-t-CT-04
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг] из набора таблеток Фемостон® 2 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 284 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Дидрогестерон + Эстрадиол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол 60-DIES-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® мини (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 282 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Дидрогестерон + Эстрадиол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол 61-DIES-t-CT-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® конти (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 281 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Дидрогестерон + Эстрадиол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 62-DIES-t-CT-03
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг и Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг] из набора таблеток Фемостон® 1 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг и Эстрадиол, 1 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 280 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Дидрогестерон + Эстрадиол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол 70-GEDI-t-CT-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 204 от 24.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол 69-GEDI-t-CT-03
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 202 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол 68-NIME-gs-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 167 от 02.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Найсулид (Нимесулид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 64-ELTR-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 126 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Элтромбопаг
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол 41-ADAL-p-CT-02
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 730 от 19.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол 54-DENO-q-CT-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 714 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП Деносумаб
Города Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 53-DIDR-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 622 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 40-ADAL-p-CT-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
25.
Протокол 39-CHEST-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол 51-URDO-c-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 493 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол 27-TRIM-pt-CT-01
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города Москва
Фаза КИ I
28.
Протокол 46-AMPI-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 443 от 17.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Ампициллин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол 52-TRIME-pt-CT-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 386 от 20.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол 37-CIPR-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 377 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Ципрофлоксацин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол 01-RALT-t-CT-01
Название протокола Открытое четырехпериодное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 350 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол 43-SPIR-C-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 324 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Верошпилактон® (Спиронолактон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 03-APIХ-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 325 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Апиксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол 49-GEDI-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 20.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол 50-GEDI-t-CT-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 315 от 20.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол 44-TRIM-pt-CT-03
Название протокола Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.06.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 311 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол 02-DARU-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 290 от 30.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Дарунавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол 48-LISI-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 287 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Лизиноприл
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол 11-OMEP-C-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 260 от 04.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Омепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол 38-CLOP-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 202 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол 36-TRIME-pt-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 194 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол 47-PARA-sp-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 188 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Парацетамол-АКОС (Парацетамол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол 35-FLUK-c-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 160 от 22.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Флуконазол-OBL (Флуконазол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол 30-DABI-c-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 156 от 17.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол 08-FURA-C-CT-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фурагин-Актифур, капсулы, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 145 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Фурагин-Актифур (Фуразидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол 33-TRIM-pt-CT-02
Название протокола Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
47.
Протокол 45-CARB-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол 34-ATOR-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 729 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол 25-DIPI-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 728 от 27.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол 09-FURA-t-CT-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 712 от 21.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол 28-TERB-r-CT-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО Синтез, Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 852 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Наименование ЛП Тербинафин
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III