Текущие
1.
Протокол 94-IBU-t-CT-02
Название протокола
Исследование сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата IBU и препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 227 от 26.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
IBU (Ибупрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 87-ERDO-c-CT-02
Название протокола
Исследование сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата ERDO и препарата сравнения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
ERDO
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 85-IBU-c-CT-01
Название протокола
Открытое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата IBU и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 122 от 17.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
IBU
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 95-SUNI-с-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата SUNI и препарата сравнения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 116 от 12.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
SUNI
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 75-NILO-с-CT-01
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 109 от 05.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
NILO (Нилотиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 79-DILIOF-o-CT-03
Название протокола
Исследование по оценке фармакокинетики лекарственного препарата DILIOF, мазь для наружного применения, при накожном нанесении
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 86 от 19.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Протокол 74-DENO-q-CT-02
Название протокола
Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности препарата DENO и препарата сравнения у целевой группы пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 617 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ
Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд
Наименование ЛП
Деносумаб (DENO)
Города
Москва
Фаза КИ
I
8.
Протокол 78-RALT-t-CT-02
Название протокола
Открытое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RALT и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 547 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 72-DILIOF-o-CT-02
Название протокола
Многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, по сравнению со стандартной терапией, в лечении инфицированных ран.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 516 от 31.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол 80-LIPR-r-CT-01
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LIPR и препарата
сравнения у здоровых
добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 508 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Синтез"
Наименование ЛП
LIPR (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 83-AMOX-t-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности препарата AMOX и препарата сравнения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 493 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Синтез"
Наименование ЛП
AMOX
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 66-ESTR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 472 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 67-ESTR-t-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 2 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 471 от 14.10.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 59-DILIOF-o-CT-01
Название протокола
Многоцентровое исследование препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, по сравнению с препаратом сравнения в лечении инфицированных ран
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 434 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол 73-URDO-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, URDO, 500 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 336 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 63-DIES-t-CT-04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг] из набора таблеток Фемостон® 2 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 284 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Дидрогестерон + Эстрадиол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол 60-DIES-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® мини (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 282 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Дидрогестерон + Эстрадиол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол 61-DIES-t-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® конти (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 281 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Дидрогестерон + Эстрадиол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол 62-DIES-t-CT-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг и Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг] из набора таблеток Фемостон® 1 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 1 мг и Эстрадиол, 1 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 280 от 18.07.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Дидрогестерон + Эстрадиол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол 70-GEDI-t-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 204 от 24.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол 69-GEDI-t-CT-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 202 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 68-NIME-gs-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Найсулид (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Аулин® (Нимесулид), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсин Хелскаре СА, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 167 от 02.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Найсулид (Нимесулид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 64-ELTR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 126 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол 41-ADAL-p-CT-02
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 730 от 19.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 54-DENO-q-CT-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 714 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол 53-DIDR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 622 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол 40-ADAL-p-CT-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
28.
Протокол 39-CHEST-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 51-URDO-c-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 493 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол 27-TRIM-pt-CT-01
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 459 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
31.
Протокол 46-AMPI-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 443 от 17.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ампициллин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 52-TRIME-pt-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 386 от 20.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 37-CIPR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 377 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 01-RALT-t-CT-01
Название протокола
Открытое четырехпериодное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 350 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол 43-SPIR-C-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Верошпилактон® (Спиронолактон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол 03-APIХ-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 325 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 49-GEDI-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 314 от 20.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 50-GEDI-t-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 315 от 20.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол 44-TRIM-pt-CT-03
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 311 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол 02-DARU-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 290 от 30.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 48-LISI-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 287 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 11-OMEP-C-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 260 от 04.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 38-CLOP-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 202 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол 36-TRIME-pt-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 194 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол 47-PARA-sp-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 188 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Парацетамол-АКОС (Парацетамол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол 35-FLUK-c-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 160 от 22.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Флуконазол-OBL (Флуконазол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол 30-DABI-c-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 156 от 17.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол 08-FURA-C-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фурагин-Актифур, капсулы, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 145 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Фурагин-Актифур (Фуразидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 33-TRIM-pt-CT-02
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 93 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
50.
Протокол 45-CARB-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол 34-ATOR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол 25-DIPI-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 728 от 27.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол 09-FURA-t-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО АЛИУМ, Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 712 от 21.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 28-TERB-r-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО Синтез, Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 852 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 20-TICA-t-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 122 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BIAC-c-CT-01
Название протокола
Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ROAC-c-CT-01
Название протокола
Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 333 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BEBETI-t-CT-01
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Протокол BIPE-t-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 245 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бисопролол + Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BEPI-t-CT-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) с адаптивным дизайном исследуемого препарата (фиксированной комбинации бетагистина дигидрохлорид + пирацетам (24 мг + 800 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Бетасерк® (бетагистина дигидрохлорид, 24 мг, таблетки, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) и Ноотропил® (пирацетам, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2018 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 239 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бетагистин + Пирацетам
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол IDE-с-СТ-01
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 875 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Нобен® (Идебенон)
Города
Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
9.
Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 579 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол BIN-10-2013
Название протокола
Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 281 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут
Фаза КИ
III
11.
Протокол EPO-03-2013
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики, фармакокинетики и переносимости однократного внутривенного и подкожного введения препаратов Биннопоэтинтм (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 410 от 03.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут
Фаза КИ
I
12.
Протокол BIN-12-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™, раствор для внутривенного и подкожного введения производства ЗАО Биннофарм у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 214 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эритропоэтин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000382)-(РГ-RU)
Дата регистрации
06.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.10.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпоэтин бета
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007246
Дата регистрации
30.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензалкония хлорид+Бензокаин+Тиротрицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007246-300721,2021,Лоротрицин®-Алиум;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДЕКВАЛИНИЯ ХЛОРИД
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006803
Дата регистрации
25.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Деквалиния хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006803-250221,2021,Деквалиния хлорид;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Неопракт Табс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006204
Дата регистрации
14.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гесперидин+Диосмин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ"), Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006204-140520,2020,Неопракт Табс;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нейрохолин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006085
Дата регистрации
07.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006085-070220,2020,Нейрохолин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бинноферум®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006021
Дата регистрации
30.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006021-301219,2019,Бинноферум®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мекситерра
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005917
Дата регистрации
18.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005917-181119,2020,Мекситерра;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005867
Дата регистрации
22.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005867-221019,2020,Мекситерра;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ипидакрин-АЛИУМ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005851
Дата регистрации
14.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипидакрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005851-141019,2020,Ипидакрин-Алиум;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Формотерол-Алиум
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005716
Дата регистрации
12.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Формотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005716-120819,2020,Формотерол-Алиум;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенотэйр®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005167
Дата регистрации
08.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005167-190820,2020,Фенотэйр®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инспиракс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005086
Дата регистрации
28.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид+Фенотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005086-280918,2020,Инспиракс®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Толмио
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005037
Дата регистрации
13.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Толперизон+[Лидокаин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005037-130918,2020,Толмио;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бинноферон альфа®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004881
Дата регистрации
05.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004881-230420,2020,Бинноферон альфа®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инспиракс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004685
Дата регистрации
05.02.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.02.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид+Фенотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004685-110920,2020,Инспиракс®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЦИТИКОЛИН-АЛИУМ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004434
Дата регистрации
29.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004434-290817,2021,Нейрохолин;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эритропоэтин альфа человеческий рекомбинантный
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001316
Дата регистрации
28.01.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпоэтин альфа
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ФС 001316-280116,2021,Эритропоэтин альфа человеческий рекомбинантный;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Беклометазон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002700
Дата регистрации
10.11.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Беклометазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002700-220120,2020,Беклометазон;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000370
Дата регистрации
02.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000370-210317,2020,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дротаверин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001487
Дата регистрации
08.02.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.02.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Биннофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дротаверин
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство
Нормативная документация
ЛП 001487-080212,2012,Дротаверин;
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эритропоэтин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001854
Дата регистрации
19.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпоэтин бета
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001854-260220,2020,Эритропоэтин;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ксантинола никотинат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001267
Дата регистрации
24.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.11.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ксантинола никотинат
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 001267-241111,2015,Ксантинола никотинат;
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вода для инъекций
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000595
Дата регистрации
21.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.09.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Биннофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ~, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, Россия
Фармако-терапевтическая группа
растворитель
Нормативная документация
ЛП 000595-210911,2011,Вода для инъекций;
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дигоксин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000397
Дата регистрации
28.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.02.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Биннофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дигоксин
Формы выпуска
таблетки 0.25 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, Зеленоград, пр. 4-й Западный, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
кардиотоническое средство - сердечный гликозид
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 000397-280211,2011,Дигоксин;
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Новокаинамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000399
Дата регистрации
28.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.02.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Биннофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прокаинамид
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, Зеленоград, пр. 4-й Западный, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиаритмическое средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 000399-280211,2011,Новокаинамид;
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кальция глюконат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000410
Дата регистрации
28.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кальция глюконат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 000410-280211,2019,Кальция глюконат;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кипферон®
Номер регистрационного удостоверения
Р N000126/01
Дата регистрации
28.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]+Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), 142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N000126/01-161020,2020,Кипферон®;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Комбипэк®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000354
Дата регистрации
22.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сальбутамол+Теофиллин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 000354-220211,2020,Комбипэк®;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиклодорм®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000132
Дата регистрации
11.01.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.01.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
09.11.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Биннофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зопиклон
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЗАО "Биннофарм", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
снотворное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 000132-110111,2011,Пиклодорм®;
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Винпоцетин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000135
Дата регистрации
11.01.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.01.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
16.02.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Винпоцетин
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
мозговой кровоток улучшающее средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 000135-110111,2015,Винпоцетин;
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Калия хлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000053
Дата регистрации
24.11.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Калия хлорид
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 000053-261115,2015,Калия хлорид;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пентоксифиллин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008014/10
Дата регистрации
12.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пентоксифиллин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-008014/10-120810,2019,Пентоксифиллин;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сальбутамол
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006937/10
Дата регистрации
21.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сальбутамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-006937/10-110419,2021,Сальбутамол;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нитроглицерин
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000605
Дата регистрации
10.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитроглицерин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛС-000605-230519,2020,Нитроглицерин;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Викасол
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004802/10
Дата регистрации
27.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
24.09.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Менадиона натрия бисульфит
Формы выпуска
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
витамины
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛСР-004802/10-270510,2016,Викасол;
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фуросемид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002906/10
Дата регистрации
07.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуросемид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-002906/10-070410,2019,Фуросемид;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-АЛИУМ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000866/10
Дата регистрации
10.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия тиосульфат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-000866/10-100210,2021,Натрия тиосульфат-Алиум;
Нормативная документация
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фуросемид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000620/10
Дата регистрации
03.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуросемид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" (ФГУП "ГосЗМП"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-000620/10-030210,2019,Фуросемид;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
АНТИПРОВИР
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000280/10
Дата регистрации
25.01.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Апротинин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-000280/10-290818,2021,Антипровир;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Номер регистрационного удостоверения
Р N003741/01
Дата регистрации
01.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к Р N003741/01-111018,2020,Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая);
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Простопин
Номер регистрационного удостоверения
Р N001814/01
Дата регистрации
14.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к Р N001814/01-140709,2020,Простопин;
Нормативная документация
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галоперидол
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005199/09
Дата регистрации
29.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Галоперидол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-005199/09-290609,2019,Галоперидол;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глюкоза
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005075/09
Дата регистрации
26.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Декстроза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-005075/09-260609,2019,Глюкоза;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рибоксин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005042/09
Дата регистрации
25.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-005042/09-250609,2019,Рибоксин;
Нормативная документация
45.
Торговое наименование лекарственного препарата
Теопэк
Номер регистрационного удостоверения
Р N000452/01
Дата регистрации
10.05.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Теофиллин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N000452/01-051219,2020,Теопэк;
Нормативная документация