Протокол 37-CIPR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
377 19.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин и препарата сравнения Ciprobay® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1