Протокол 66-ESTR-t-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
472 14.10.2024
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП
Эстрадиол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
—