GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 66-ESTR-t-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 472 14.10.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Эстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование