GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 75-NILO-с-CT-01
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 109 05.03.2025
Наименование ЛП NILO (Нилотиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи