Протокол 75-NILO-с-CT-01
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
109 05.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
NILO (Нилотиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1