Протокол 70-GEDI-t-CT-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
204 24.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—