Протокол 80-LIPR-r-CT-01
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LIPR и препарата
сравнения у здоровых
добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
508 29.10.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Синтез"
Наименование ЛП
LIPR (Лидокаин + Прилокаин)
Лекарственная форма и дозировка
крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 %
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и дальнейшая регистрация исследуемого препарата за пределами Российской Федерации (РФ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—