ГБУЗ СК "СККОД"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер"
Город
Ставрополь
Адрес
355047, г. Ставрополь, ул. Октябрьская, д. 182 а
Номер аккредитации
370
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая), Урология
Текущих КИ
9
Проведенных КИ
47
Текущие
1.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол BCD-217-1/OBERTON
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-148 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол BCD-100-4/CAESURA
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол В9991009
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 22.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол 56021927PCR3001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города
Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Протокол BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению химиотерапии в сочетании с трастузумабом и плацебо в сравнении с химиотерапией в сочетании с трастузумабом и пертузумабом в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-позитивным первичным раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 680 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4368451 (Пертузумаб)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол APL2-302
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
APL-2
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол BCD-100-2/DOMINUS
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол B9991010
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2016 - 20.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 439 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол КИ-36/14
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
5.
Протокол GO29294
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2015 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 223 от 30.04.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
6.
Протокол TDM4529g/BO25430
Название протокола
Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 04.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 76 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Города
Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол B3271002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол 20120265
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 07.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 651 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 215
Города
Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол BCD-017-3
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
10.
Протокол GO28399
Название протокола
Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 241 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 (Вемурафениб)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IV
11.
Протокол 9090-14
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП
Ганетеспиб
Города
Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол INCB 24360-210
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы ингибитора индоламин 2,3-диоксигеназы INCB024360 по сравнению с тамоксифеном у пациентов с изолированной биохимической прогрессией эпителиального рака яичников или первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб на фоне полной ремиссии после первой линии химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2013 - 04.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 122 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ
Инсайт Корпорэйшн
Наименование ЛП
INCB024360
Города
Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Курск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
13.
Протокол PX-866-002
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
«Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PX-866
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
I-II
14.
Протокол МЕК116513
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 511 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
16.
Протокол BO27952
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, адаптивное исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаб эмтанзина (T-DM1) по сравнению с таксаном (доцетаксел или паклитаксел) у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим HER2-позитивным раком желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 452 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Города
Архангельск, Омск, Пятигорск, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
II-III
17.
Протокол RPH-002-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол OGX-011-12
Название протокола
Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 394 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП
кустирсен (OGX-011)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
19.
Протокол BCD-022-02
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 233 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-022 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
20.
Протокол BCD-021-02
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 232 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
21.
Протокол BMGM/CS0412
Название протокола
Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2012 - 20.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 86 от 28.05.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Генфатиниб® (иматиниб)
Города
Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Пятигорск, Саранск, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
22.
Протокол МЕК115306
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Протокол PH3-01
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол BCD-017-2
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2012 - 04.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 877 от 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Экстимия (Метпэгфилграстим)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Ставрополь, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
25.
Протокол BO27798
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению двух дозировок трастузумаба, каждой в комбинации с цисплатином/капецитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, не получавших ранее лечения метастазирующего рака.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2012 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 858 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO 45-2317 (Трастузумаб, Герцептин)
Города
Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула
Фаза КИ
IIIb
26.
Протокол LA-EP06-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 839 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Города
Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол BNIT- PRV-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 700 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города
Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол BO25734/TDM4997g:
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы в двух группах, для оценки эффективности Трастузумаба эмтанзина по сравнению с лечением, выбранным исследователем, у пациентов с HER2 положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 681 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Города
Москва, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
III
30.
Протокол AXL-003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 554 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Акселар АБ»
Наименование ЛП
AXL1717
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск
Фаза КИ
II
31.
Протокол 212082BCA2001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города
Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
32.
Протокол RPH-001
Название протокола
-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001
Города
Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол 9090-08
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 344 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Синта Фармасьютикалз Корп.
Наименование ЛП
STA-9090 (Ганетеспиб)
Города
Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс
Фаза КИ
IIb
34.
Протокол ВИН-1
Название протокола
Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 281 от 29.07.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Винорелбин (Цитувин)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
III
35.
Протокол MO25515
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
RO5185426
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
36.
Протокол NETU-08-18
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант/Палоносетрон
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
37.
Протокол 212082PCR3001
Название протокола
Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Протокол FP-1039-002
Название протокола
Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 228 от 30.05.2011
Организация, проводящая КИ
Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
FP-1039
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Протокол 1200.98
Название протокола
Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП
Афатиниб (BIBW 2992)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
40.
Протокол CRLX-002
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
41.
Протокол I4T-MC-JVBA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 167 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
42.
Протокол VEG113387
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
43.
Протокол MO22923
Название протокола
Глобальное исследование для оценки добавления бевацизумаба к терапии карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с эпителиальным раком яичника, раком фаллопиевой трубы и первичным раком брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 124 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
44.
Протокол BRF113683
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП
GSK2118436
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
45.
Протокол MEK114267
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III
46.
Протокол EMR 62242-006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, многоцентровое исследование фазы II двух дозировок препарата EMD525797 у пациентов с бессимптомным или малосимптомным метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 95 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Meрк KГаА»
Наименование ЛП
EMD525797
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
47.
Протокол AHX-03-202
Название протокола
Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП
ЭНИЛУРАЦИЛ
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II