Протокол ВГА-III-06/25
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК®, производства АО Вектор-БиАльгам, с участием добровольцев в возрасте 50 лет и старше
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.02.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
61 18.02.2026
Организация, проводящая КИ
АО «Вектор-БиАгам»
Наименование ЛП
АЛЬГАВАК® (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 1 мл/доза
Города
Киров, Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
пострегистрационное
Цель КИ
оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® с участием добровольцев в возрасте 50 лет и старше
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2