Федеральное государственное бюджетное учреждение "Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства"

ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства"

Город Санкт-Петербург

Адрес 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9

Номер аккредитации 416

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Общая практика

Текущих КИ 11

Проведенных КИ 33

Главные исследователи

Текущие

Протокол 01-PCV-16-05/23

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 709 от 06.12.2023

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс

Фаза КИ I-II

Подробнее

Протокол GriQv-ch-III-22

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 500 от 19.08.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ВКИ-Д-III-12/21

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 17.12.2022

Номер и дата РКИ № 76 от 07.02.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)

Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)

Города Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 845 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CP40559

Название протокола Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 493 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол WTX101-301

Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.

Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025

Номер и дата РКИ № 297 от 11.06.2019

Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ALXN1840

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MET33

Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019

Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.

Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)

Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M16-123

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 20.02.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 28.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол EFC13429

Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 297 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GS-US-320-1092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 879 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

11.

Протокол 03-2011

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 567 от 10.12.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"

Наименование ЛП Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол Prometheus_Rus

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 430 от 14.08.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол V114-024

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 03.08.2021

Номер и дата РКИ № 542 от 18.09.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол 058-04

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 45 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)

Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол РТВ 003/18

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 46 от 29.01.2019

Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд

Наименование ЛП Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол CP40563

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол GriQv-ch-III-17

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 586 от 09.11.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 19.03.2019

Номер и дата РКИ № 471 от 04.09.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.

Наименование ЛП Бустрикс™ (dTpa)

Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GriQv-III-16

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.10.2016 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 758 от 28.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Протокол МЕТ57

Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 613 от 30.08.2016

Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.

Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол М15-539

Название протокола Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 438 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Синагис (Паливизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

11.

Протокол GriQv-I-16-don

Название протокола Клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® Квадри

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 370 от 01.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадри (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная полимер-субъединичная)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

12.

Протокол MMH-ER-008

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 121 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

13.

Протокол ИНГ-03-02-2015

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 692 от 25.11.2015

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол PO-t-ch-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет.

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 390 от 23.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)

Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

15.

Протокол MMH-TD-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2015

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Тенотен детский

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

16.

Протокол A3L45

Название протокола Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 249 от 19.05.2015

Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.

Наименование ЛП Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)

Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол PCV13/IMCH-14

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.

Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 188 от 14.04.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова

Наименование ЛП Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)

Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

18.

Протокол АКД-I/III-00-004/2013

Название протокола Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 182 от 13.04.2015

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")

Наименование ЛП аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

19.

Протокол АГН-II-00-001/2013

Название протокола Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 181 от 13.04.2015

Наименование ЛП АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

20.

Протокол EFC11759/TERIKIDS

Название протокола Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 45 от 02.02.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол НЛ-ДП-01/14

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 11.12.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 706 от 11.12.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Нанолек"

Наименование ЛП Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

22.

Протокол NV25361

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 699 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)

Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол GS-US-334-1112

Название протокола Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Софосбувир

Города Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

24.

Протокол 042014-HIB-001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб (Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд, Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ (Санофи Пастер С. А., Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 615 от 05.11.2014

Организация, проводящая КИ Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд

Наименование ЛП Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

25.

Протокол J0022X ST 3 02

Название протокола Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 674 от 25.10.2013

Организация, проводящая КИ ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР

Наименование ЛП J022X ST (Рибомунил)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол 018-01

Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 15.12.2013

Номер и дата РКИ № 99 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

27.

Протокол MTA70

Название протокола Иммуногенность и безопасность менингококковой (серогруппы A, C, Y и W-135) полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей 9 - 23 месяцев в Индии и Российской Федерации.

Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 49 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.

Наименование ЛП Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)

Города Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол 01-2011

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии вирусных менингитов у детей.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 472 от 29.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"

Наименование ЛП Виферон ® (Интерферон альфа-2b)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ III

29.

Протокол V 59_50

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России.

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 244 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.

Наименование ЛП Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол YV25718

Название протокола Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 658 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)

Города Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

31.

Протокол AI463-189

Название протокола Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 242 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)

Наименование ЛП Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)

Города Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

32.

Протокол NAI114373

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 86 от 24.02.2011

Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”

Наименование ЛП Занамивир (Реленза)

Города Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита

Фаза КИ III

33.

Протокол ЭКВ-III-00-004/2010

Название протокола Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.02.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 6 от 16.11.2010

Наименование ЛП Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир

Города Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля