GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Лобзин Юрий Владимирович


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России
Специальность Организация здравоохранения и общественное здоровье, Инфекционные болезни, Педиатрия, Педиатрия, Директор, Инфекционные болезни, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность Директор, Директор НИИ детских инфекций ФМБА России, Директор ФГБУ НИИ ДИ, Директор ФГБУ «НИИДИ ФМБА России», Врач
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 15
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 493 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ № 297 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 879 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
5.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.01.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Синагис (Паливизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
5.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 692 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 699 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 645 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Софосбувир
Города Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Название протокола Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Города Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 242 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Наименование ЛП Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Города Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП Занамивир (Реленза)
Города Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Фаза КИ III