Лобзин Юрий Владимирович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России
Специальность
Организация здравоохранения и общественное здоровье, Инфекционные болезни, Педиатрия, Педиатрия, Директор, Инфекционные болезни, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность
Директор, Директор НИИ детских инфекций ФМБА России, Директор ФГБУ НИИ ДИ, Директор ФГБУ «НИИДИ ФМБА России», Врач
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 493 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 297 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
ALXN1840
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 879 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Тенофовира алафенамид (TAF)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 18 от 16.01.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Синагис (Паливизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 692 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Города
Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 645 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Города
Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 242 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Наименование ЛП
Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Города
Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
Занамивир (Реленза)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Фаза КИ
III