Кеймбридж
[ ]

Золотарев Сергей Владимирович

Город Тоннельный, Воронеж, Самара, Москва
Специальность Психиатрия, Психотерапия, Неврология, Психиатрия, Офтальмология, Психиатрия, Психотерапия, Психиатр, Психотерапевт
Должность Врач-психотерапевт, Врач-психиатр, Психиатр, Врач психотерапевт, Врачврач-психотерапевтВрач психотерапевтДиректор НИИ глазных болезнейВрач-психотерапевт, Врач-психиатр, Психиатр
Ученые степени Кандидат наук
Стаж в КИ 15 лет
Кол-во проведенных КИ 53
Текущие
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ № 333 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ № 327 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 425809
Города Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП МК-8189
Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIb
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 52 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ванда Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Илоперидон
Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 578 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 363 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6889450 (частичный агонист TAAR1)
Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ II
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IV
8.
Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-61393215
Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ IIa
14.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково
Фаза КИ III
15.
Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
16.
Название протокола Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.07.2019 - 06.07.2021
Номер и дата РКИ № 399 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ III
18.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 263 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Карипразин
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ IIIb
19.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
20.
Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола  
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП ТАК-831
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
3.
Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП Пимавансерин
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП Пимавансерин
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 76 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед
Наименование ЛП DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
10.
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 400 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Наименование ЛП Баклофен
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ III
12.
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ № 128 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
13.
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ IIIb
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 51 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП Лампализумаб (RO5490249)
Города Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 643 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC 34712)
Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 419 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Наименование ЛП TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
17.
Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ III
18.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-34712 (Брекспипразол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
19.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ III
20.
Название протокола 12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ № 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Челябинск
Фаза КИ IIIb
22.
Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Челябинск
Фаза КИ IIIb
23.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
24.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 672 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Lu AA21004
Города Екатеринбург, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
26.
Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Название протокола Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-34712
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ III
28.
Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
29.
Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП Азенапин
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb