Золотарев Сергей Владимирович
Город
Тоннельный, Воронеж, Самара, Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ СК "КСПБ № 2"“ВОККДЦ”ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава РоссииГБУЗ "НПЦ ДП ДЗМ"
Специальность
Психиатрия, Психотерапия, Психиатрия, Офтальмология, Психиатр, Психотерапевт, врач-психотерапевт, Психотерапия
Должность
Врач психотерапевт, Врач-психотерапевт, Психиатр, Врач-психиатр, Врач, врач-психотерапевт, Врач психотерапевт, Директор НИИ глазных болезней, Врач-психотерапевт, Врач-психиатр, Психиатр
Ученые степени
Кандидат наук
Стаж в КИ
18 лет
Кол-во проведенных КИ
61
Текущие
1.
Название протокола
Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 107 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
№ Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства не меньшей эффективности и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Органика, Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО Органика, Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 752 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Азалептин® ретард (Клозапин)
Города
Барнаул, Кемерово
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 333 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 327 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 52 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ванда Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Илоперидон
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-8189
Города
Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIb
11.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 578 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 363 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (частичный агонист TAAR1)
Города
Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 263 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
23.
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ТАК-831
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-61393215
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 06.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 399 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 355 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Нуплазид (Пимавансерин)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 356 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Нуплазид (Пимавансерин)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 76 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед
Наименование ЛП
DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 400 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
«САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 128 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП
Локсапин (Адасув®)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
IIIb
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 51 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Лампализумаб (RO5490249)
Города
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC 34712)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Наименование ЛП
TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712 (Брекспипразол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 23 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
IIIb
26.
Название протокола
Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 22 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
IIIb
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
28.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 672 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города
Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ
Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
33.
Название протокола
26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП
Азенапин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb