ФГУН КНИИЭМ Роспотребнадзора
Наименование полное
Федеральное бюджетное учреждение науки "Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Город
Казань
Адрес
420015, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Большая Красная, д. 67
Номер аккредитации
1655
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Общая практика
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
31
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
3.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 16С3
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол 201474
Название протокола
Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 04.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 233 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Города
Казань, Москва, Ставрополь
Фаза КИ
IV
6.
Протокол MMNZ-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 110 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моместер (мометазон)
Города
Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
7.
Протокол 200862
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 643 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
8.
Протокол FSS-AS-301
Название протокола
12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол FSS-AS-30017
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 533 от 23.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол DB2116961
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 471 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол СТТ116855
Название протокола
52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 369 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
12.
Протокол RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Аэрофарм ГмбХ, Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 340 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон)
Города
Казань, Красноярск, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
III
13.
Протокол CIC-RR-001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 16.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 253 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Омнарис® (циклесонид)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
14.
Протокол EL-OC459
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол LEV-FS-12.2013
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 185 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол GPL/CT/2012/009/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 33 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Бусонид (Будесонид)
Города
Воронеж, Казань, Москва
Фаза КИ
III
17.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол SUN101-303
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города
Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол BFS-AS-306
Название протокола
12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 565 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП
Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
20.
Протокол DB2116134
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 151 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП
умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города
Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол D3551C00001
Название протокола
Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 25 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD5069
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
22.
Протокол 20120141
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 11 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
23.
Протокол GL-SF/2012-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 486 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон)
Города
Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол HZA116863
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 464 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Города
Благовещенск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIa
25.
Протокол D5896C00027
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол ILA115938
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 778 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698X /GSK573719
Города
Казань, Клин, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIb
28.
Протокол FFA114496
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного Флутиказона фуроата при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков, принимающих средние и высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 531 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)
Города
Белгород, Казань, Пенза
Фаза КИ
III
29.
Протокол Q4882g
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2011 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 445 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дженентек, Инк.
Наименование ЛП
Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол AC-060A202
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов, страдающих частично контролируемой бронхиальной астмой, с целью оценки целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определения его эффективности в различных дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед», Швейцария
Наименование ЛП
ACT-129968
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
31.
Протокол CQVA149A2303
Название протокола
26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2010 - 11.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 18 от 29.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Чита
Фаза КИ
III