Общество с ограниченной ответственностью "Санавита"

ООО "Санавита"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Санавита"

Город Санкт-Петербург

Адрес 195257, г. Санкт-Петербург, пр. Науки, д. 8, корп. 2, лит А, пом. 3Н, 12Н

Номер аккредитации 1026

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Эндокринология (терапевтическая), Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология

Текущих КИ 17

Проведенных КИ 26

Главные исследователи

Текущие

Протокол 01-PCV-16-05/23

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 709 от 06.12.2023

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс

Фаза КИ I-II

Подробнее

Протокол GriQv-eld-III-22

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 520 от 29.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)

Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол REC611C301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 16.03.2022

Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)

Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол IM011-054

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами. Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами.

Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 556 от 22.09.2021

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-986165 (Деукравацитиниб)

Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CNTO1959PSA3004

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025

Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)

Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол DMB-3115-2

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021

Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.

Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CCFZ533B2201E1

Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол FKS456-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ

Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ADA/Ps-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол PA0012

Название протокола Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 30.12.2025

Номер и дата РКИ № 617 от 24.10.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол CCFZ533B2201

Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол PA0010

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 02.12.2022

Номер и дата РКИ № 211 от 24.04.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол PA0011

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 212 от 24.04.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол В7451015

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024

Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)

Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол BCD-085-7

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол BCD-085-4

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол CVAY736A2201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)

Города Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

Завершенные

Протокол AVT02-GL-302

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах с целью сравнения фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом, получающих препарат Хумира®, и у пациентов с умеренным и тяжелым хроническим бляшечным псориазом, многократно попеременно получающих то препарат Хумира®, то препарат AVT02, с последующим расширенным этапом оценки безопасности препарата AVT02 (ALVOPAD-X)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 320 от 09.07.2020

Организация, проводящая КИ Алвотек Свисс АГ

Наименование ЛП Адалимумаб (AVT02)

Города Кемерово, Краснодар, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол LYDT3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи

Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)

Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CZPL389A2203E1

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол DV0004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 08.11.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол B7931030

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 26.11.2021

Номер и дата РКИ № 357 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06700841

Города Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIb

Протокол CZPL389A2203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Фаза КИ II

Протокол IT001-301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020

Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CC-10004-PSA-013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 644 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

Протокол FM57

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Терапевтическая область Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)

Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)

Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол 182RA18009

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 07.09.2018

Организация, проводящая КИ Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)

Наименование ЛП CKD-506

Города Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IIa

11.

Протокол В7451014

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021

Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП PF-04965842

Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

12.

Протокол A3921120

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2018 - 31.10.2020

Номер и дата РКИ № 285 от 19.06.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.

Наименование ЛП СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)

Города Владимир, Кемерово, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

13.

Протокол 038-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IV

14.

Протокол B7921005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019

Номер и дата РКИ № 257 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

15.

Протокол GA30067

Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019

Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол GA29350

Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Фаза КИ II

17.

Протокол PM1541

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 516 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Полихем С.А. (Polichem S.A.)

Наименование ЛП P-3074 (Финастерид)

Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол BCD-057-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол CHS-1420-02

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 658 от 16.11.2015

Организация, проводящая КИ Кохерус Байосайенсез Инк.

Наименование ЛП CHS-1420 (Адалимумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол CNTO1275AKS3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол CNTO1275AKS3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

23.

Протокол CNTO1275AKS3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

24.

Протокол CNTO1959PSA2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 236 от 12.05.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Батайск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

25.

Протокол CNTO1959PSO3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 19.11.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 651 от 19.11.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол CNTO1959-PSO-3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.06.2017

Номер и дата РКИ № 639 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля