Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна"

ООО "Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Кожных Болезней Пьера Волькенштейна"

Город Санкт-Петербург

Адрес 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Рылеева, д. 24, лит. А, пом. 1Н

Номер аккредитации 1179

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Онкология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология

Текущих КИ 30

Проведенных КИ 22

Главные исследователи

Текущие

Протокол CLOB-06-2023

Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 30.09.2025

Номер и дата РКИ № 81 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП Клобетазол (Клобетазола пропионат)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MABPS-3/2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ARGX-113-2009

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 459 от 27.07.2022

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV

Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 43QMRU2003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом (BOTOX®) исследование для оценки эффективности и безопасности применения препарата QM1114-DP с целью коррекции глабеллярных линий от умеренной до сильной степени выраженности

Терапевтическая область Дерматология, Другое

Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.11.2023

Номер и дата РКИ № 885 от 21.12.2021

Организация, проводящая КИ Кью-Мед АБ, часть компаний Галдерма Груп / Q-Med AB, part of the Galderma Group

Наименование ЛП QM1114-DP (Ботулинический токсин А)

Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол LP0133-1403

Название протокола Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 865 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С

Наименование ЛП Делгоцитиниб

Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TV45779-IMB-30086

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 672 от 20.10.2021

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП TEV-45779 (Омализумаб)

Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол DMB-3115-2

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021

Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.

Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1368-0025

Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 257 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)

Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол 19-BI-1808-01

Название протокола Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 41 от 27.01.2021

Организация, проводящая КИ БиоИнвент Интернэшнл АБ

Наименование ЛП BI-1808

Города Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

11.

Протокол ARGX-113-1904

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 37 от 26.01.2021

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV

Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол ARGX-113-1905

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2021

Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV

Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол LP0160-1396

Название протокола Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.

Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 03.07.2023

Номер и дата РКИ № 674 от 03.12.2020

Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С

Наименование ЛП Бродалумаб

Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол LP0160-1329

Название протокола Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.

Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 19.07.2024

Номер и дата РКИ № 652 от 23.11.2020

Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С

Наименование ЛП Бродалумаб

Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

15.

Протокол ADA/Ps-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 1368-0027

Название протокола Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 286 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)

Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

17.

Протокол CQGE031C2302E1

Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)

Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

18.

Протокол CC-10004-PPSO-004

Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027

Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

19.

Протокол CAIN457M2301E1

Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 27.02.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 84 от 27.02.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол IM011075

Название протокола Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 15.07.2023

Номер и дата РКИ № 53 от 11.02.2020

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

21.

Протокол B7981032

Название протокола Открытое, многоцентровое, долгосрочное исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 589 от 08.10.2019

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600

Города Казань, Кемерово, Киров, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CC-10004-PPSO-003

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023

Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол CAIN457M2302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 33 от 25.01.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Ижевск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол В7451015

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024

Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)

Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол PS0014

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2019 - 16.05.2024

Номер и дата РКИ № 408 от 10.08.2018

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол CQGE031C2303

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 387 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол CAIN457A2311

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 329 от 11.07.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол CAIN457A2310

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол BCD-085-7

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол BCD-085-4

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол LP0133-1401

Название протокола Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.06.2023

Номер и дата РКИ № 39 от 26.01.2022

Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С

Наименование ЛП Делгоцитиниб

Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол CZPL389A2203E1

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол B7981015

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2B/3 с ранжированием доз для оценки эффективности и безопасности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией (ОА), с поражением 50 % или более волосистой части головы

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 01.04.2021

Номер и дата РКИ № 499 от 06.09.2019

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600

Города Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол 1368-0016

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы, оценке эффективности и безопасности применения различных доз препарата BI 655130 подкожно у пациентов с ладонно-подошвенным пустулезом (ЛПП) от средней до тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2019 - 01.11.2022

Номер и дата РКИ № 403 от 25.07.2019

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 655130

Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIb

Протокол CZPL389A2203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Фаза КИ II

Протокол CQGE031C2202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 279 от 31.05.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Лигелизумаб (QGE031)

Города Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIa

Протокол IM011046

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 641 от 25.12.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол В7451014

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021

Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП PF-04965842

Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол PS0013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 140 от 28.03.2018

Организация, проводящая КИ «ЮСБ Биофарма СПРЛ»

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол PS0009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ «ЮСБ Биофарма СПРЛ»

Наименование ЛП UCB4940 (Бимекизумаб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

11.

Протокол LP0162-1326

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 562 от 26.10.2017

Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С

Наименование ЛП Тралокинумаб (CAT-354)

Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

12.

Протокол HS0001

Название протокола Многоцентровое, слепое для исследователей, слепое для пациентов, плацебо контролируемое исследование 2 фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Бимекизумаб у пациентов с гнойным гидраденитом умеренной и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 545 от 17.10.2017

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол 1297.9

Название протокола VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 417 от 01.08.2017

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695501 (Адалимумаб)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол BCD-085-2ext

Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021

Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

15.

Протокол CAIN457A2323

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 639 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

16.

Протокол 1297.12

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 588 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695501

Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол CAIN457A3401

Название протокола Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 380 от 03.06.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

18.

Протокол CQVM149B2302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол BCD-085-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020

Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

20.

Протокол BCD-057-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол CQVM149B2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля