Анн-Арбор
[ ]
ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства»
Город Москва
Адрес 115682, г. Москва, Ореховый бульвар, д. 28
Номер аккредитации 638
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 81
Текущие
1.
Протокол GALACTIC-1
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 420 от 02.08.2019
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
2.
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Номер и дата РКИ № 386 от 02.08.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018
Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017
Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017
Номер и дата РКИ № 882 от 26.12.2016
Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 22.09.2016
Номер и дата РКИ № 480 от 11.07.2016
Номер и дата РКИ № 434 от 22.06.2016
Номер и дата РКИ № 366 от 30.05.2016
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Номер и дата РКИ № 254 от 14.04.2016
Номер и дата РКИ № 154 от 03.03.2016
Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 642 от 09.11.2015
Номер и дата РКИ № 545 от 29.09.2015
Номер и дата РКИ № 517 от 18.09.2015
Номер и дата РКИ № 508 от 15.09.2015
3.
Протокол BZ-CF-2-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 455 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 417 от 04.08.2015
Номер и дата РКИ № 402 от 28.07.2015
Номер и дата РКИ № 320 от 18.06.2015
4.
Протокол 02 – (АдеВак-Флю) -2014
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 176 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города Москва
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
5.
Протокол GTi1201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 99 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ Грифолз Терапьютикс, ЛЛС
Наименование ЛП Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)
Города Барнаул, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2015
Номер и дата РКИ № 14 от 19.01.2015
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Номер и дата РКИ № 667 от 26.11.2014
Номер и дата РКИ № 516 от 15.09.2014
Номер и дата РКИ № 508 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014
Номер и дата РКИ № 320 от 11.06.2014
Номер и дата РКИ № 292 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 265 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 160 от 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 571 от 13.09.2013
Номер и дата РКИ № 565 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 561 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 403 от 28.06.2013
Номер и дата РКИ № 298 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 195 от 22.03.2013
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 102 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 11 от 14.01.2013
Номер и дата РКИ № 486 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 487 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 406 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 395 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 121 от 13.06.2012
Номер и дата РКИ № 820 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 816 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 573 от 16.12.2011
Номер и дата РКИ № 500 от 17.11.2011
Номер и дата РКИ № 405 от 11.10.2011
Номер и дата РКИ № 364 от 15.09.2011
Номер и дата РКИ № 300 от 09.08.2011
Номер и дата РКИ № 263 от 06.07.2011
Номер и дата РКИ № 173 от 03.06.2011
Номер и дата РКИ № 213 от 16.05.2011
Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011
Номер и дата РКИ № 188 от 22.04.2011
Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 128 от 28.03.2011
Номер и дата РКИ № 129 от 28.03.2011
Номер и дата РКИ № 84 от 22.02.2011
Номер и дата РКИ № 39 от 17.12.2010
Номер и дата РКИ № 26 от 06.12.2010
Номер и дата РКИ № 18 от 29.11.2010
Завершенные
1.
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
2.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол JBT101-CF-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Наименование ЛП Ленабасум (JBT-101)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 207626
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III-IV
7.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
8.
Протокол ML39355
Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол MMH-RN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта
Фаза КИ IV
10.
Протокол 1199.247
Название протокола INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол PT009003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол CQAW039A2314
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
14.
Протокол D6571C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование с продолжительностью лечения 24 недели по оценке эффективности и безопасности фиксированной дозы в комбинации Аклидиниума бромида 400 мкг и формотерола фумарата 12 мкг, применяемой 2 раза в день, по сравнению с каждой монотерапией (Аклидиниума бромида в дозе 400 мкг, применяемого 2 раза в день и формотерола фумарата в дозе 12 мкг,применяемого 2 раза в день) и тиотропия в дозе 18 мкг ежедневно при назначении пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2016 - 17.11.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол LDP0114
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2016 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП Левопронт® (леводропропизин)
Города Москва, Рославль, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол TT-04
Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препаратом SQ tree SLIT-tablet у пациентов c умеренной или тяжелой формой аллергического ринита и/или конъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев семейства Березовые
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2016 - 05.12.2017
Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С» (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП SQ tree SLIT-tablet
Города Москва
Фаза КИ III
17.
Протокол CQVM149B2302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол 2015-16-PWDI-1
Название протокола Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ ГЕКСАЛ АГ
Наименование ЛП Салметерол/Флутиказон
Города Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол 201810
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC8 (Глутаримид гистамина)
Города Краснодар, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
21.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Великий Новгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол EFC 13691 (VENTURE)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол 16С3
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 01.09.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол SL75.14
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол WB29804
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2-ой фазы для оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и историей обострений
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 15.07.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
28.
Протокол CFOR258D2416
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
29.
Протокол 201956
Название протокола Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол 13605
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП).
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 30.09.2023
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Риоцигуат (Bay 63-2521)
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
31.
Протокол EFC13579
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2015 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
33.
Протокол A1481324
Название протокола Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2015 - 20.10.2022
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП силденафила цитрат (, Ревацио)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
34.
Протокол PII116678
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
35.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол 020706
Название протокола Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, исследование эффективности и безопасности препарата Рузам®, раствор для ингаляций, производитель ООО Рузам-М, Россия, у больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 26.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Рузам-М"
Наименование ЛП Рузам
Города Москва
Фаза КИ II
37.
Протокол 07/13/РКИ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол DPM-CF-303
Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП Маннитол
Города Барнаул, Владимир, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол GRAS3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
40.
Протокол 3251C00003
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
41.
Протокол 201315
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол WA29249
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
43.
Протокол RO-2455-302-RD
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП Рофлумиласт (Даксас)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол LTS12551
Название протокола Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол CCD-1207-PR-0091
Название протокола 52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП CHF 5993 КИ
Города Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол FER-CARS-04
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Города Барнаул, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
48.
Протокол GB28688
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
49.
Протокол BFS-AS-306
Название протокола 12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.05.2014
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
50.
Протокол 49095397OPD2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата JNJ-49095397 (RV568) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-49095397
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
51.
Протокол DB2116960
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города Благовещенск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
52.
Протокол MEA115661
Название протокола Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA115588 или MEA115575
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIa
53.
Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Зеникс (Линезолид)
Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Города Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Фаза КИ IIIb
55.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол CE01-300
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
57.
Протокол 20120141
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 827 (Бродалумаб)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
58.
Протокол GL-SF/2012-1
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 01.07.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол C38072/3085
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Cephalon, Inc.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб, )
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол MEA115666
Название протокола Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 11.06.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
61.
Протокол MEA115588
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой IIIb фаза
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
62.
Протокол 20101217
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 162 (Деносумаб)
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол АСАВ15092011-01
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное с перекрестными группами исследование эффективности, безопасности и терапевтической эквивалентности препарата Сальбутамол АВ в сравнении с препаратом Вентолин® у больных бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины"
Наименование ЛП Сальбутамол АВ
Города Москва
Фаза КИ III
64.
Протокол 1237.14
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, неполностью перекрестное исследование с пятью последовательностями и четырьмя периодами лечения, проводимое для определения эффекта ингаляционного применения фиксированной комбинации тиотропий+олодатерол (2,5/5 мкг; и 5/5 мкг) через ингалятор Респимат® в сравнении с тиотропием (5 мкг), олодатеролом (5 мкг) и плацебо, применяемыми через ингалятор Респимат® на протяжении шести недель, на гиперинфляцию легких и время выносливости при проведении велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с Хронической Обструктивной Болезнью Легких (ХОБЛ) [MORACTO тм2]
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП Тиотропий+Олодатерол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Протокол CL-9709-301-RD
Название протокола Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 30.09.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП (Циклесонид, )
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
66.
Протокол 1249.7
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 30.09.2012
Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП Олодатерол / BI 54903
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
67.
Протокол C38072/3083
Название протокола 12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ Цефалон, Инк.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол CCD-0908-PR-0029
Название протокола Cравнительное исследование фармакокинетики препарата брамитоб (Bramitob®), назначаемого в виде ингаляций с помощью электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY® N у пациентов с муковисцидозом, инфицированных синегнойной палочкой (Рseudomonas aeruginosa)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.12.2011
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП Брамитоб (Тобрамицин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
69.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол HZC115247
Название протокола 12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города Владивосток, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
71.
Протокол ТВ01-10
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб (25 мкг/250 мкг) и Серетид (25 мкг/250 мкг) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.02.2011 - 01.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП n/a (сальметерол/флутиказона пропионат, Тевакомб)
Города Москва
Фаза КИ IV
72.
Протокол DB2114417
Название протокола Исследование по оценке переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, получающих двойную терапию бронходилататорами GSK573719 и GW642444
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.05.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
73.
Протокол ISIS 183750-CS3
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
74.
Протокол XEN-D0501-CL-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 29.02.2012
Организация, проводящая КИ «Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП XEN-D0501
Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
75.
Протокол IMA901-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол MAB115032
Название протокола 4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 31.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK961081
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
77.
Протокол AC-060A202
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов, страдающих частично контролируемой бронхиальной астмой, с целью оценки целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определения его эффективности в различных дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 30.06.2012
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед», Швейцария
Наименование ЛП ACT-129968
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
78.
Протокол CXL-MD-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2012
Организация, проводящая КИ «Серекса Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Цефтаролина фосамил/NXL104
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
79.
Протокол 205.438
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2010 - 30.04.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол D9830C00008
Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 23.02.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека
Наименование ЛП AZD1981
Города Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
81.
Протокол CQVA149A2303
Название протокола 26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 11.07.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III