Буданкова Екатерина Валерьевна
Город
Томск
Медицинские учреждения
ОГАУЗ "ТОКБ"
Специальность
Пульмонология, Терапия, Клиническая фармакология, Терапия, Пульмонология, Фармоколог, Врач-пульмонолог, Врач-методист, заведующая клинико-экспертным отделом
Должность
Врач-пульмонолог, Заведующая клинико-экспертным отделом, Зав. клинико-экспертным отделом, Врач-методист
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
Нобазит® (Энисамия йодид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 13 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.07.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 378 от 10.07.2019
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 386 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)
Наименование ЛП
VIS410
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Казань, Новосибирск, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 284 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП
BCT197
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 ДАИ
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb